Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir im NAREG Ethik-Verfahren ein positives Votum erhalten haben! Dies ist ein wichtiger Meilenstein, der uns die Möglichkeit prinzipiell jeden Use Case zu adressieren eröffnet! Ein wichtiger Aspekt ist auch, dass dies das erste Vorhaben nach den neuen Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) ist, womit wir sicherlich einige Pionierarbeit geleistet haben.
Das Votum hat noch zwei Auflagen, von denen eine entscheidend ist. Wir hoffen diese zunächst in einer weiteren Stellungnahme an die Ethik-Kommissionen klären zu können.
Im Anschluss müssen wir noch entsprechend GDNG die Datenschutz-Folgeabschätzung durchführen; danach starten wir mit den Zweit-Voten aller teilnehmenden Zentren, die sich formal am koordinierten Verfahren nicht beteiligen konnten. Parallel erarbeiten wir die Live-Schaltung von NAREG und werden Sie weiter über alles Anstehende informieren.
